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近日 ，国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品成为我省获批的第二个创新型医疗器械，也是国内首个利用深度学习技术同时进行结直肠镜检查质量控制和息肉辅助检测的软件。

“有息肉的时候，您看这里有个主动提示框，告诉他（医生）这里有一个病灶，要仔细观察。”

经武汉楚精灵医疗科技有限公司总经理胡珊现场演示，这款由武汉大学科学成果转化，该公司自主研发生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件——内镜精灵”揭开了神秘的面纱。执业内窥镜医师在用它进行成人结肠内窥镜检查时，可以在图像处理器输出的独立视频图像中实时显示疑似息肉的区域。胡珊 介绍 ： “ 我们建立了目前全球最大的样本数据库， 1500多万份样本通过专业医生精准地标注，再通过我们大模型算法训练之后，它就可以像专家一样识别影像中的病灶，在检查过程中提示医生你要做得很规范，保证是一个高标准的检查，帮助医生更加精准识别病灶。 ”

武汉大学人民医院安萍教授正在使用“内镜精灵”为病人做检查

目前，结肠镜检查被医学界公认为检测息肉的 “金标准”，是降低结直肠癌发病率和死亡率最有效的方法。“内镜精灵”的获批，一方面能帮助内镜医师充分利用AI的各项优势，实现机器对医学影像的精准分析判断，提高诊断效率，减少漏诊、误诊；另一方面有了AI内镜辅助系统规范化、纠错制的“实时在线辅导”，也将缩短医生的培训周期，缩小基层医院与三甲医院的技术差距，有助于补齐基层医疗短板。

该产品从研发到获批，历时六年。湖北 省药品监督管理局为此专门成立工作专班，提前介入，全程跟踪，全力推动产学研对接，促进科研成果落地转化，为产品上市赢得时间。湖北省药品监督管理局注册管理处二级调研员傅彦表示：“ 我局对创新产品的申请始终是开辟绿色通道的，三类创新医疗器械特别审查程序预审是在省级药监部门，这类申请预审阶段法定时限是 5个工作日，但我们做到24小时出具预审意见。 ”

据了解，截至目前，我 省已有7个产品被国家药品监督管理局认定为创新医疗器械，其中2个获批上市，1个已通过专家审评,4个处于研发阶段，高端医疗器械研发创新取得重点突破。

湖北台记者李丹琼、夏晓青，通讯员沈君

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